2015药包材关联技术审评及DMF备案与注射剂（胶塞类）包装材料质量研讨会在常州召开_华兰股份

2015药包材关联技术审评及DMF备案与注射剂（胶塞类）包装材料质量研讨会在常州召开

发布时间：2015-06-26

6月23日，由中国药品监督管理研究会主办、我公司承办的2015药包材关联技术审评及DMF备案与注射剂（胶塞类）包装材料质量研讨会在常州维景国际大酒店召开。中国药品监督管理研究会、中检院包装材料与药用辅料检定所、国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心、浙江省食品药品检验研究院包装材料检验所、无锡市食品药品监督管理局专家领导及来自全国各地的150余名制药界代表参加了此次会议。

会议由华兰股份董事长华国平主持。中国药品监督管理研究会副会长冯国平首先对各位专家和代表的到来表示诚挚的欢迎，并对中国药品监督管理研究会所承担的职能作简要介绍，冯会长表示随着我国药品注册报批方式的不断优化,与之相关的药包材关联审评、DMF备案制度在药品审评工作中的位置愈来愈重要，包材企业、药品生产企业应共同承担起对药品质量、对社会大众负责的重任，加强药包材与药物相容性的研究工作，确保注射剂类药物安全有效的前提下，药企在新常态下加强药品注册审批工作的快速顺利开展。中国药品监督管理研究会希望能为药品生产企业与包材企业搭建一个沟通交流的平台，促进中国医药包装产业的长足发展和进步。

无锡市食品药品监督管理局副局长凌晓霖为会议发表致辞。凌局代表无锡市药监局对参加此次专业技术研讨会各位专家代表的到来表示热烈的欢迎。对华兰股份公司一直致力于为中国的药品内包材研究创新、技术提升、为注射剂类药品的安全有效而努力，并得到了国内有品牌、有实力的制药界朋友的认可表示肯定，冯局表示这是行业里一件了不起的事,同时祝愿各位参会代表会议期间充分交流沟通，达到会议目的。

会议期间，我公司邀请了中检院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏、国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心张毅兰主任、浙江省食品药品检验研究院包装材料检验所所长俞辉、美国杜邦公司健康与环境科学全球中心毒理专家、杜邦技术代理就药包材管理制度最新进展及关联审评和DMF备案制的技术要求，药包材的相容性和安全性，高风险包装的形式、质量和安全保证，美国杜邦特氟龙膜的安全性、评价体系回顾做专题讲座与交流，会场反映热烈。

我公司还特别安排了华兰技术经理朱银华博士就注射剂首选覆膜胶塞的技术要求及覆膜胶塞在应用中的注意事项做专题介绍，专业的数据分析，敏捷的思路让朱博士的讲解得到了与会代表的一致认可。为保证技术研讨会效果,公司还请来了五十多年来在欧洲从事注射剂内包材瓶塞技术研究、DMF技术审评的奥托博士、贾米尔先生与大家交流互动，奥托、贾米尔先生就胶塞成分对药品的影响及如何满足欧洲药包材DMF文件的编制及标准，国际市场对胶塞的选用、应用与国内的区别做现场互动交流。交流中，专家代表们热情提问，通过交流对欧美的DMF备案有了更深入的认识。

此次活动取得圆满成功，现场交流意犹未尽，与会代表们受益匪浅。华兰股份作为活动主办方，中国药品注射剂内包材的专业生产企业，始终立足于“华兰责任安全有效、华兰产品等于药品”的理念，努力为中国的药品、世界的药品内包材技术研发研究、内包材辅料质量控制，提供合规性的服务。