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广药白云山制药总厂领导来华兰审计

发布时间：2015-04-03

2015年3月26日我司迎来了拥有国内外发明专利35项，成功培育出世界上唯一由中国人自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒，自主开发的枸橼酸西地那非原料药和片剂（俗称“伟哥”）成为国内首家取得伟哥“出生证”的企业；自主研发的头孢菌素类全新化合物——头孢嗪脒获美国专利授权认证与国家科技部重大新药创制专项支持的广药白云山制药总厂的质量审计，我司顺利通过此次质量审计。

此次有幸邀请到广药白云山集团的质量副总等一行3人，在我司相关领导的陪同下进行质量审计，我司董事长亲自参加首次会议，并作重要讲话。期间双方进行了技术交流，着重商讨了反馈的对苯二酰胺类化合物的问题，最终确定我司每批都做此项目，并在成品报告单上体现同时提供给对方。

在为期一天的质量审计中，对我司的仓储系统、生产系统、公用系统及质量系统进行了审计。同时对我司提出一些建议，例如：进口原辅料、膜材应向供应商索要一系列的中英文资质资料及我司暂无法进行的检验及验证资料。以上要求让我司在供应商的管理工作方面更进一步。此次质量审计工作，为今后双方友好合作奠定了坚实的基础。

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